Archiv für den Monat: Juli 2016

Gesetzentwurf MPBetreibV, Top-Thema Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Für Kliniken, Pflegeheime und viele weitere medizinische Einrichtungen sind laut Gesetzentwurf Änderungen absehbar.
Dieser Beitrag befasst sich speziell mit dem Paragraph-Entwurf 5 der künftigen Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV). Darin geht es u.a. um die Schaffung einer zentralen Schnittstelle pro Einrichtung für den Fall von Hersteller-Rückrufen, Meldung von Vorkommnissen (Unfällen mit medizinischen Geräten) sowie der Koordinierung der Zusammenarbeit mit Behörden. Weiterlesen